MELIA: the MEtformin-Lifestyle in Antipsychotic users trial

Abstract:

Antipsychotica zijn effectieve medicijnen voor mensen met schizofrenie. Een vaak voorkomende en zeer hinderlijke bijwerking van antipsychotica is gewichtstoename. Gewichtstoename door antipsychoticagebruik verlaagt de levensverwachting en kwaliteit van leven van mensen met schizofrenie. Met dit onderzoek willen wij uitzoeken of metformine, een medicijn dat op dit moment wordt voorgeschreven voor suikerziekte, in combinatie met leefstijlsessies tot een grotere gewichtsafname leidt dan alleen deze leefstijlsessies. In het onderzoek vergelijken we de werking van metformine en leefstijlsessies met placebo en leefstijlsessies. Wij verwachten in dit onderzoek een effectievere gewichtsafname bij metforminegebruik. Als met dit onderzoek wordt aangetoond dat metformine naast leefstijlsessies een gunstige werking heeft op de afname van gewichtstoename, kan het uiteindelijk geregistreerd worden voor de behandeling van gewichtstoename door antipsychoticagebruik.

Wij zoeken deelnemers met een schizofrenie spectrum stoornis, overgewicht en antipsychotica of clozapine gebruik sinds minimaal 3 maanden. Deelnemers worden gerandomiseerd naar placebo of metformine en mogen daarnaast meedoen aan online wekelijkse sportklassen via Zoom en/of online dieetconsulten. De MELIA studie duurt in totaal 52 weken waarvan 26 weken behandeling met metformine of placebo. Het onderzoek bestaat uit 4 afspraken van 20 tot 90 minuten per keer na 0, 13, 26 en 52 weken waarin onder andere bloedafname, lichamelijk onderzoek en afname van vragenlijsten plaatsvindt. Deelnemers ontvangen naast reiskostenvergoeding een bedrag van 10 euro per visite.

Co-onderzoeker:
In kader van:
Samenwerking extern onderzoek (Dimence is refererend centrum). ZonMw beurs Goed Gebruik Geneesmiddelen
Duur van het onderzoek:
juni 2022 tot juli 2023
Onderzoekslijn:
Positieve gezondheid
Status:
Afgerond bij Dimence
Informatie:
Nini de Boer