Aanleiding
Antidepressiva tijdens de zwangerschap. Verstandig? Gek genoeg weet niemand zeker of het voor moeder en kind veilig is om gedurende de zwangerschap antidepressiva te blijven gebruiken. Maar het gebeurt wel. Sterker nog: in Nederland gebruikt maar liefst 2 tot 3% van alle zwangere vrouwen antidepressiva. Dat zijn ongeveer 4000 tot 6000 vrouwen per jaar.
Artsen adviseren doorgaans om antidepressiva tijdens de zwangerschap te blijven gebruiken, vooral omdat er nog geen goed onderzochte andere mogelijkheden zijn. Wel is recent bewezen dat, buiten de zwangerschap, antidepressiva veilig en langdurig kunnen worden afgebouwd in combinatie met therapie.
Doel
De Stop or Go studie gaat daarom onderzoeken of het veilig is om met behulp van een preventieve cognitieve therapie antidepressiva tijdens de zwangerschap af te bouwen.
Methode
Stop or Go is een landelijke, gerandomiseerde, pragmatische, non-inferiority trial. 200 zwangere vrouwen (<16 weken zwanger) met SSRI gebruik zullen worden gerandomiseerd tot één van beide groepen:
1. STOP: Preventieve cognitieve therapie in combinatie met het begeleid afbouwen van SSRI
2. GO: Continueren van SSRI
Vrouwen in de STOP groep worden ‘gekoppeld’ aan een studie psychiater, welke haar in de afbouw zal begeleiden. Voor therapie wordt zij aangemeld bij een getraind GZ psycholoog.
Vrouwen en hun ongeboren kindjes worden zowel in de STOP groep als in de GO groep goed in de gaten gehouden.
Primaire uitkomst is depressieve terugval van de moeder tijdens de zwangerschap tot drie maanden na de bevalling. Secundair wordt gekeken naar geboorte-uitkomsten en ontwikkeling van het kindje. Ook wordt een kosteneffectiviteitsanalyse uitgevoerd.
Werving vindt plaats via verloskundigen, gynaecologen, psychologen en psychiaters. Maar vrouwen kunnen zich ook zelf opgeven. Meer informatie is te vinden op www.stoporgostudie.nl.